药物研发让人类的疾病得以治愈、生活质量提升、寿命延长。1月23日,正在参加北京市政协十三届四次会议的北京市政协委员、首药控股(北京)有限公司董事长李文军接受本报记者采访时说,建议建设原创新药中心,开发新靶标药物,解决掣肘自主创新药研发的“卡脖子”问题,真正在该领域实现从0到1的突破,推动生物医药产业实现高质量发展。
“从真正创新层面上讲,近期批准的新药大部分仍处于模仿创新层面,为国外已有新药的跟进和仿创型新药。”长期从事医药研发生产的李文军谈及医药产业发展时提出了自己的看法,他说,目前为止,我国在新靶标药物开发方面还有很大差距。
新靶标药物的研发有什么样的意义?新靶标的发现,既可以研发出抗体药、蛋白药物等大分子生物药,又可以开发出小分子化学创新药,还可以开发出两个或者多个药物联合用药,形成一个涵盖大分子和小分子及单药使用、联合用药的创新药群体。一个新靶标的研究成功,可以开发出具有国际前沿性的创新药,就能做大做强一个产业。
“创新药研发一是要胆识,二是要资金,三是要平台。”在李文军看来,当前的现状是缺乏药物新靶标开发的基础研究,一些院校、研究所更重视应用研究。而药物新靶标的研发是自主创新药研发的“卡脖子”环节,也是实现创新药从0到1突破的标志。
李文军建议说,北京新药研究和生物医药产业发展要走向新的阶段,要从原始创新开始,开发新靶标,建立原创新药平台。要加强顶层设计,北京在政策和格局上,必须瞄准全球未来创新药趋势和新药研究技术变革方向,创建重大新药原创中心,实施前瞻性布局。要确立企业主体,建立以企业为主体的创新药中心,让实力担当型企业牵头,作为创新的“盟主”,自愿组合,让志同道合的科研机构、大学、医院和企业开展联合研究。
他同时建议,要改变立项方式,由政府相关部门通过“揭榜”挂帅或定向委托方式确定。要改革管理机制,项目立项后,政府资金下拨给牵头企业,牵头企业对参与单位按项目里程碑进行拨款和考核,并负责项目和资金的管理,而政府相关部门负责项目目标指标的审核和关键节点的考核评估。同时,进一步明确扶持责任,比如,研究药物新靶标的基础研究的资金由政府全额出资,而开展应用研究所需资金由企业为主出资。
“凡是创新,都需要一个自由的研究空间,并且容忍失败,创新药也不例外。”李文军说,建设北京重大新药原创中心通过十年、二十年的时间,一定会攻克一批药物新靶标,推出一批创新药,从而推动生物医药产业实现高质量发展。