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近日，位于吴中开发区的苏州药明康德新药开发有限公司顺利完成进口研发（测试）用未注册医疗器械试点业务申请和首单产品备案流程并正式办理通关手续，标志着吴中开发区成为13个联动创新区中首个成功复制中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区该项创新成果的联动区。自2019年《中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区联动创新区建设方案》出台，开发区一直积极探索联动优势推动建立联动创新机制。
2020年2月，吴中开发区作为吴中片区的两个联动区之一，正式授牌吴中联动创新区，同时，制定《中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区吴中经济技术开发区联动创新区建设方案》，并明确了“联动复制进口研发（测试）用未注册医疗器械分级管理功能”在内的2020年度六项重点改革事项。
吴中综保区作为开发区重要的功能板块和对外开放的载体平台，始终以企业发展为根本，研究学习自贸区创新经验和成功案例。
开发区把自贸区的改革经验有效措施复制推广，还依托自身特点有效扩展，在便利企业开展研发业务的同时，竭尽全力完善进口研发（测试）用未注册医疗器械的“事中事后”监管，充分发挥各成员单位服务和管理企业的双重职能，保障业务规范化开展。
下一步，开发区将继续深入研究推广创新举措，充分发挥自贸区联动片区政策优势，充分利用综保区功能优势，为区域企业提供更多福利，促进区域经济高质量发展。
