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拿证啦，9月22日，从区内企业北京数字精准医疗科技有限公司（以下简称“数字精准”）传来喜讯，在经开区的支持下，其创新产品荧光分子成像仪按照创新产品绿色通道方式，仅用10个月时间就拿到了产品注册证，这意味着该型产品的安全性、有效性均符合国家创新医疗器械的使用标准，可正式投放市场，造福患者。
近年来，北京市全力打造北京医疗器械创新中心，相关部门积极服务引导企业研发注册创新医疗器械产品，提供严谨高效的审评审批服务。数字精准在经开区的支持下，积极响应这一政策，不断优化研发流程和研产销模式。研发团队开发的荧光分子成像仪自2019年10月底开始申请注册，于近日通过北京市创新医疗器械产品审查，按照创新产品绿色通道，仅用时10个月就正式获批产品注册证，标志着该产品拿到上市的“钥匙”。
荧光分子成像仪用在哪些领域呢？相关负责人介绍说，在临床中，寻找一种便于开展、效果稳定可靠的SLN活检方法具有重要临床意义，经比较，荧光法是医生提供精确判断乳腺癌前哨淋巴结的方法，且临床转化价值巨大。数字精准团队研发的荧光分子成像仪是一款便携、小巧、操作简便的荧光分子成像系统，能够在手术过程中提供实时荧光影像，实现病灶的精准导航。据了解，该产品目前在术中前哨淋巴结活检、淋巴管实时显影等术式中都有广泛应用，并且评价此项核心技术的文章发表在国际顶尖学术期刊上。
创新是企业发展的基石。两个月前，数字精准的“双相机的多光谱成像系统和方法”专利获得中国专利优秀奖，基于该专利，团队研发的荧光分子影像导航系统在手术中能精准定位肿瘤病灶，实时显影肿瘤边界、特别是微小的转移癌以及脉管结构等。
